İlaç Endüstrisi


İlaç endüstrisindeki laboratuvarların temel kaygısı, üretilen ve geliştirilen ürünlerin güvenliği ve kalitesidir. WinLIMS®, düzenleyici gerekliliklere uygun olarak test ve numune işleme bilgilerinin alınması ve saklanması ve laboratuvar iş akışlarının oldukça verimli bir şekilde yönetilmesi için yetenekler sağlar.







Hizmet Detay


WinLIMS®, katı gereksinimleri karşılamak için standart özellikler, kontroller ve işlevler içerir. Farmasötik ve tıbbi cihaz endüstrileri için özel olarak tasarlanmış temel ve isteğe bağlı WinLIMS® modüllerinde yer alan özelliklerden bazıları şunlardır:

  • 21 CFR Bölüm 11'e göre elektronik imzalar
  • Yüksek düzeyde rol tabanlı güvenlik
  • Eğitim ve kalifikasyon seçeneği
  • Tam tetikleyici tabanlı denetim izleri
  • Yöntemler, özellikler ve protokoller için sürüm kontrolleri
  • Raf ömrü stabilitesinin yönetimi
  • Şikayetler ve Düzeltici Faaliyetler

WinLIMS®, GAMP5'teki gereksinimlere göre doğrulanmıştır. QSI, ilaç endüstrisinde doğrulamayı yazılım projesinin bir parçası olarak gerçekleştirir ve sistem doğrulama sürecinizde size destek olması için dahili yazılım doğrulama belgelerimizi siz ve doğrulama danışmanlarınızın kullanımına sunar.